Novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos

Novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos

Novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos Aprovado pelo Parlamento Europeu Foi aprovado no dia 2 de Abril de 2014 o novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos que revogará a Diretiva 2001/20/CE e a correspondente Lei n.º 46/2004 que transpõe a Diretiva para a ordem jurídica portuguesa. Este novo enquadramento legislativo promove uma abordagem mais harmonizada para a realização de ensaios clínicos na União Europeia, prevendo a simplificação geral dos processos, nomeadamente instituindo um processo de submissão único a nível europeu. São também implementadas novas medidas que reforçam a transparência dos ensaios clínicos, respeitando a necessidade de proteger os dados pessoais dos doentes e informações comerciais confidenciais. O Regulamento deverá entrar […]

Entrevista ao Jornal Médico

Entrevista ao Jornal Médico

A Saúde em Portugal chegou aos atuais patamares devido à MGF. Em conversa com o Jornal Médico, Acílio Gala, presidente da AMPIF desde o passado dia 6 de janeiro, fala da associação, dos seus objetivos e estratégias e dá-nos a conhecer a sua visão acerca da atual situação vivida pela Indústria Farmacêutica em Portugal e das dificuldades sentidas pela Medicina Geral e Familiar, que considera um pilar de extrema importância na área da Saúde. Consultar entrevista na íntegra »